和口罩同属II类医疗器械的它，却比口罩要“难买”
较近两个月，口罩有多不好买，相信大家都深有体会。曾经不起眼的口罩，现在成了硬通货，家里有多余存货的，简直就是大户人家。根据我国《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号），医用外科口罩和医用防护口罩、医用护理口罩均属于第二类医疗器械。
产能不足且需求增加，这也是为什么到现在你也不容易买到口罩的原因之一。
二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械，在我国，助听器也类属II类医疗器械。
助听器的“难买”指的是购买过程，助听器和口罩同属II类医疗器械，虽然不需要抢购，但也不是能随便生产售卖、随便就能买来用的。
生产需要资质
根据《医疗器械监督管理条例》规定：从事第二类医疗器械生产的，对生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员都有详细要求和规定。
从事第二类医疗器械经营的，也要由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交相关资质证明材料。
所以说，无论是进行助听器的生产或是经营，都需要具备相应的资质。
如果没有相关资质，即使只是朋友圈吆喝一下，也属于违法销售哦。
所以在购买助听器前，有必要了解清楚，产品是否资质齐全，不要轻信小广告和所谓的熟人介绍，有专业资质，质量才有保障哦！
验配十分重要
助听器的购买“重在过程”：验配环节十分重要。
“验配”是指在专业助听器验配师的指导下选择适宜于自己听力情况的助听器。
人类听觉系统是个非常复杂的系统，每个人的听损状况不同，对听力补偿的要求也不同。
除此之外，助听器本身品牌、型号繁多，对一名普通的消费者来说很难掌握其中专业知识，更别说要根据自己的听力损失情况进行选择。
如果选择了不合适的助听器，就有可能无法为听力损失者提供足够的听力补偿。
科学地选配助听器，包括听力检查、助听器选配、对助听器进行电脑调试等环节，这些都必须由专业的验配师和在专业的验配点进行。
所以较好的选择就是根据验配师的推荐，选择更适合自己实际需要的助听产品。
『量身定制』更好
每个人的听力损失程度千差万别，即使是性质、程度相同的听力障碍，每个人的感受也可能不同。
验配过程中，专业验配师会根据用户的听力损失情况有针对性地进行调节，以“量身定制”确保声音自然清晰，符合用户的聆听需求。
这种“量身定制”体现在耳背机上，指的是机器内部程序和耳模；对于耳内机来说，还体现在完全定制的外壳上，这种根据用户的耳道形状定制的定制式助听器，除了外形时尚小巧，更具有明显的声学优势：春天的第一次约会 带上TA解锁聆听新体验。
